FDA
弊社ではアメリカの複数企業よりFDAの指定事務所として日本のお客様の為に事業運営をさせて頂いております。 医療関連技術、ヘルステック、介護機器、ウェアラブル、分析装置などの輸入販売やアメリカ市場への進出支援、許認可取得、業務代行だけでなく、最…
弊社ではアメリカでの医療機器(FDA取得)、介護ロボットのパロを販売支援をしております。この度、介護ロボットのパロがNY TIMESに掲載されました。下記の記事並びに以前のWIREDの記事とあわせてご覧ください。コロナ禍のニューノーマルで、自閉症やアルツ…
ブログトピックについて聞いたら たまたまそばに居た方とリモートインターンが「例えばITAでは最近どんな製品を輸出入しているか?」とのことでした。 そこで年度はじめの4月に弊社が輸出入したものを調べました。徐々に北米やアメリカ国内フォーカスになっ…
アメリカでのウェルネスビジネス。 弊社ではアメリカ市場でウェルネス関連製品や技術の仕事が増えてきております。 これまで、介護ロボット、介護機器、リハビリ機器、食品、緑茶、食料、ヘルステック、歯科技術をはじめ様々な日本の製品技術をアメリカにて…
Didn't know that there were only less than few hundred food/agriculture law of FDA specialized attorneys in the US. Everyone now trying to implement FDA and FSMA compliance, yet we can hardly understand the regulations, their detailed requ…